蜂王浆，又名蜂皇浆、王浆，具有酚与酸的微弱气味，酸涩略带辛辣的乳白色或淡黄色胶状物，是工蜂咽腺及咽后腺所分泌的，主要用来饲喂蜂王。现代研究表明，蜂王浆是一个复杂的混合体系，含有26种以上的游离氨基酸、多种维生素、丰富的蛋白质及矿物质，现已广泛用于食品、医药保健品和化妆品等领域。但因蜂王浆中的一些活性成分极不稳定，必须低温冷冻保存，造成蜂王浆服用和携带不方便，极大地限制了蜂王浆的开发应用。因此，将蜂王浆加工成方便携带、可即时服用且具有一定功效的口腔崩解片是最佳的选择，既能极大地保留其功效，又能为我国蜂王浆合理的开发利用提供依据。
1材料与方法
1.1材料与试剂
蜂王浆（青海青藏生物资源开发有限公司）、微晶纤维素（MCC）、低取代轻丙基纤维素（L-HPC）交联羧甲基纤维素钠（CCMC-Na）、交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）、交联羧甲基淀粉钠（CCMS-Na）、处理琼脂（TAG）、枸椽酸、碳酸氢钠、甘露醇、乳糖、硬脂酸镁、甜蜜素。
1.2仪器与设备
冷冻干燥机（上海豫明仪器有限公司）、粉碎机（CS-Y武义海纳电器有限公司）、单冲压片机（上海天阖机械设备有限公司）。
1.3方法
1.3.1口腔崩解片辅料的选择#
1.3.1.1辅料的筛选#
制备优质的口腔崩解片需要选择与之相适宜的辅料，用以增加崩解速度和改善适口性，并有利于压片的制作及其稳定性的提高。常用崩解片辅料可分为填充剂、崩解剂、泡腾剂、矫味剂4大类，以下一一进行选择与试验。#
（1）填充剂。填充入崩解片用于适度加大其质量和体积并有助于压片成型，分为可溶性与不可溶性填充剂，常用可溶性填充剂有乳糖、蔗糖、甘露醇、山梨醇等，常用不可溶填充剂有淀粉、硫酸钙、微晶纤维素、磷酸氢钙等。
（2）崩解剂。可选用微晶纤维素（MCC）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、交联羧甲基纤维素钠（CCMC-Na）、交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）、交联羧甲基淀粉钠（CCMS-Na）、处理琼脂（TAG）。MCC适用于直接压片法，具有缩短崩解时间，增加压片硬度，降低压片脆性的优点。L-HPC具有较强的溶胀性和吸湿性，且遇水较难溶解。CCMC-Na具有强溶胀性，能润湿崩解片使其快速分散，加大药物溶出率。PVPP是一种具备高效的毛细管样作用以及水合作用的崩解剂，具有良好的崩解效果，CCMS-Na具有较好的吸水性和溶胀性，可直接进行压片，有利于成型并增加崩解片的硬度。TAG具有速崩性，其大孔径和总孔体积可使水分快速渗透，加快崩解速度。
（3）泡腾剂。加入适量泡腾剂目的在于加快崩解和药物溶出的速度。常用酸源有枸椽酸、酒石酸，二氧化碳源有碳酸氢钠和碳酸钠。酸源和二氧化碳源的比例是影响崩解速率的重要因素之一，例如研究表明枸椽酸与二氧化碳的比例为0.8:1时最佳。
（4）矫味剂。蜂王浆具有轻微的酸涩味，为改善其口感、增加适口性，可添加适量矫味剂，如增香、增甜等。
1.3.1.2崩解剂的筛选
取MCC、L-HPC、CCMC-Na、PVPP、CCMS-Na、TAG各3份，每份精密称量5.0g，置于底部铺有滤纸片并除去内部结构和针头的注射器内，轻轻压实并平铺于底部，并在此注射器下放置5mL量筒，从注射器上端缓慢注入5mL水，测量规定的短时间内测量量筒内流入水的体积和3min内注射器中无水滴流下的前提下量筒内水的体积，由此比较各崩解剂的吸水性和崩解能力。
1.3.1.3泡腾片的筛选
泡腾剂中的酸源与二氧化碳源在水中会产生大量二氧化碳气体，以此加大口腔崩解片中孔隙并增加孔隙率，对崩解剂起很大的辅助作用，提高崩解效果。常用的泡腾片为比例为0.8:1的枸椽酸和碳酸氢钠巴探究最佳泡腾片含量。取20%崩解剂分别与10%、20%、30%、40%、50%泡腾片和适量硬脂酸镁、乳糖混匀，制成约0.5g重的压片，进行感官评定和崩解时间测定。随机抽取无吸烟史、咽炎、口炎的健康儿童男孩、女孩，成年男性、女性各两名进行体内测试，做3次平行实验且其间隔不低于3h。每次测试前用温热的水反复漱口，1min后将一片压片置于舌中部，双唇闭合舌头勿动。待压片完全崩解后，注意其感官性状。
1.3.2冻干工艺的优化
按照预定处方称取蜂王浆和各辅料，充分混合均匀，装入直径约8cm平皿内，装料厚度约1cm。预冻时，将冻结温度设为-30～-35℃，冷冻时间设为10h。之后冻成块状的蜂王浆连同平皿一起置于冷冻干燥机内，开始第一阶段干燥，使制冷设备温度于-50℃以下，在启动真空泵使样品箱真空度控制在mmHg以下，冷冻干燥全程历时48h。取出样品置于粉碎机中分别粉碎成1号（目干粉）和2号（目干粉），单冲压片机固定压力下，将0.5g冻干粉压制成厚度约4mm，直径5mm压片，共制得压片片。
在规定的脆碎度检查仪圆筒中滚动次后计算减失重量的百分数。最后使用量筒法进行体外崩解时限检查。已知量筒内置网筛类似舌头作用，适当振荡模拟口腔内运动和唾液的分泌，取37℃纯水3mL置于量筒内，放入网筛使其恰好接触水面，将压片置于网筛中心，放入水浴锅中开始震荡，记录压片完全崩解的时间，共测试五次取平均值。
2结果与分析
2.1崩解剂的筛选结果
由表1和表2可知，MCC吸水能力最强，达到饱和的时间也较短，其吸水率达到18%，故选择MCC作为本次试验所用崩解剂。
2.2泡腾片的筛选
由表3结果可知，泡腾片含量为10%与20%的口腔崩解片砂砾感较明显，适口性不佳。而含量为40%和50%的则具有较明显的干燥感，故确定泡腾片含量为30%。
因此，拟定基本处方为：蜂王浆10%、崩解剂20%（MCC）、泡腾剂30%（枸椽酸：碳酸氢钠0.8：1）、填充剂30%（甘露醇：乳糖=3：2）、硬脂酸镁、矫味剂0.5%（甜蜜素）。
2.3压片工艺优化结果
外观检查压片呈淡黄色，表面光洁平整，无色斑、裂片、分层等现象，继而进行硬脆度检查，结果1号压片损失0.05%，而2号压片损失极较少，仅为0.%。体外崩解时限检查结果显示1号压片平均崩解时间为26.5秒，2号平均崩解时间为24.3秒，故2号压片法更佳。
（（来源：《现代食品》年12期；蜂王浆口腔崩解片的制备；吴专丽冶鹏辉曹竑））
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