停业整顿
序号
企业名称
检查情况
1
广州市美安健医疗用品有限公司
注册地址查无此公司
2
深圳市雅登特商贸有限公司
年4月搬离注册地址不知去向
限期整改
序号
企业名称
检查情况
1
广州市永强医药科技有限公司
公司法定代表人、企业负责人及相关人员未在现场，购销系统未能查阅
2
广州市华粤行仪器有限公司
1.医疗器械仓库存放其他物品，医疗器械产品存放在其他位置2.部分医疗器械产品涉嫌注册证过期后销售
3
广州荣健科技有限公司
1.企业声称不知已通过注册，未拿到进口产品注册证，仓库自年1月起停租2.未提供相关法规文件及员工培训记录，未提供进口产品的资质文件等3.现场未见采购合同、售后服务记录、召回管理制度等
4
广州市鑫驹科贸发展有限公司
1.现场仅提供电子版经营备案凭证，未能提供原件2.仓库未分区，未配备地台板货架等必要设施3.质量管理人员不在岗，未提供经营质量管理文件、供应商、产品质量档案等材料，未能查阅采购、销售、仓储等记录及有关凭证
5
广州市夏美顿经贸有限公司
1.企业声称仓库合同已到期，目前无仓库2.质量管理人员不在岗，未提供经营质量管理文件、供应商、产品质量档案等材料，未能查阅采购、销售、仓储等记录及有关凭证
6
爱飞纽（广州）医疗器械贸易有限公司
1.注册地址和仓库地址已搬迁，未办理经营许可证和备案变更手续2.保存的相关法规未及时更新，未提供培训记录3.企业制定的质量管理制度未有效执行
7
深圳市科以康电子仪器设备有限公司
1.年4月起部分经营场所未续租，营业执照、经营许可证未办理变更2.未提供产品的验收、入库记录
8
深圳市兴汇科技有限公司
住所和仓库地址已搬迁，营业执照年8月已变更，年9月网上递交经营许可证变更申请，目前尚未提交变更资料
9
深圳市妙泉仪器有限公司
1.营业执照法定代表人、住所已变，经营许可证未办理变更2.验收、出库复核记录项目不齐全
注销进口注册证
序号
企业名称
检查情况
1
广州市久和医疗器械有限公司
地址已变更，未能接受检查
大庆市家药店被注销医疗器械经营许可证序号
企业名称
注销原因
1
大庆市大拓科技有限公司
到期未申请延续
2
大庆百信成大经贸有限公司
到期未申请延续
3
大庆澳利达华联医药有限公司
到期未申请延续
4
大庆高新区惠济堂大药房
到期未申请延续
5
大庆高新区新康营药房
到期未申请延续
6
大庆高新区嫩水医药商店
到期未申请延续
7
大庆市萨尔图区栢春堂大药房
到期未申请延续
8
大庆市萨尔图区芳润堂大药房
到期未申请延续
9
大庆高新区沿湖医药商店
到期未申请延续
10
大庆市萨尔图区立志大药房
到期未申请延续
11
大庆高新区金大光明眼镜店
到期未申请延续
12
大庆高新区点睛眼镜店
到期未申请延续
13
大庆市高新区明仁眼镜店
到期未申请延续
14
大庆市萨尔图区海佳瑞声达助听器商店
到期未申请延续
15
大庆市让胡路区众安堂大药房
到期未申请延续
16
大庆康达服务总公司北方市场药店
到期未申请延续
17
大庆市让胡路区福德堂大药房
到期未申请延续
18
大庆市让胡路区福安康大药房
到期未申请延续
19
大庆市让胡路区康顺达药店
到期未申请延续
20
大庆市让胡路区康吉大药房
到期未申请延续
21
大庆市让胡路区万隆大药房
到期未申请延续
22
大庆市让胡路区永康大药房丽水分店
到期未申请延续
23
大庆市让胡路区星光源医药商店
到期未申请延续
24
大庆市让胡路区馨慧康医药商店
到期未申请延续
25
大庆市让胡路区超新世纪眼镜店
到期未申请延续
26
大庆市让胡路区老精华眼镜店龙南分店
到期未申请延续
27
大庆市龙凤区康泰药店
到期未申请延续
28
大庆市龙凤区善仁堂药店
到期未申请延续
29
大庆市龙凤区聚兴堂大药房
到期未申请延续
30
大庆市龙凤区仟顺堂医药商店
到期未申请延续
31
大庆市龙凤区世隆大药房
到期未申请延续
32
大庆市龙凤区康弘大药房
到期未申请延续
33
大庆市龙凤区百草堂大药房
到期未申请延续
34
大庆市龙凤区宝丰堂大药房
到期未申请延续
35
大庆市龙凤区和中堂药店
到期未申请延续
36
大庆市龙凤区世仁堂药店
到期未申请延续
37
大庆市龙凤区誉佳平价药店
到期未申请延续
38
大庆市龙凤区福瑞邦医药乙烯药房
到期未申请延续
39
大庆市龙凤区光明眼镜店
到期未申请延续
40
大庆市大同区慧鑫药店
到期未申请延续
41
大庆市大同区仁庆大药房
到期未申请延续
42
大庆市大同区保禄药店
到期未申请延续
43
大庆市大同区福寿堂大药房
到期未申请延续
44
大庆市大同区康达书药店
到期未申请延续
45
大庆市大同区康盛堂药店
到期未申请延续
46
大庆市大同区安和大药房
到期未申请延续
47
大庆市大同区安顺红旗药店
到期未申请延续
48
大庆市大同区同仁大药房
到期未申请延续
49
大庆市大同区鑫万康大药房
到期未申请延续
50
大庆市大同区君康大药房
到期未申请延续
51
肇州县丰乐镇天禾恒生大药房
到期未申请延续
52
肇州县新视达眼镜店
到期未申请延续
53
肇州县文刚钟表眼镜店
到期未申请延续
54
林甸县康宁药店
到期未申请延续
55
林甸县红越药店
到期未申请延续
56
林甸县泰华大药房
到期未申请延续
57
林甸县百草堂大药房
到期未申请延续
58
林甸县德生堂大药房
到期未申请延续
59
林甸县同膳堂大药房
到期未申请延续
60
林甸县诚志堂大药房
到期未申请延续
61
林甸县天康药店
到期未申请延续
62
林甸县百姓医药连锁有限责任公司
到期未申请延续
63
林甸县泰华大药房
到期未申请延续
64
林甸县百姓医药连锁有限责任公司民生分店
到期未申请延续
65
林甸县百姓医药连锁有限责任公司光明分店
到期未申请延续
66
林甸县百姓医药连锁有限责任公司汇天分店
到期未申请延续
67
林甸县百姓医药连锁有限责任公司安康分店
到期未申请延续
68
林甸县百姓医药连锁有限责任公司本草分店
到期未申请延续
69
林甸县百姓医药连锁有限责任公司康济分店
到期未申请延续
70
林甸县百姓医药连锁有限责任公司华勇分店
到期未申请延续
71
林甸县百姓医药连锁有限责任公司仁和堂分店
到期未申请延续
72
林甸县百姓医药连锁有限责任公司普济康分店
到期未申请延续
73
林甸县百姓医药连锁有限责任公司锦华分店
到期未申请延续
74
杜尔伯特蒙古族自治县民生药店
到期未申请延续
75
大庆市杜尔伯特蒙古族自治县蒙古族药店
到期未申请延续
76
肇源县平安药店
到期未申请延续
77
肇源县三宝药店
到期未申请延续
78
肇源县肇源镇安芝堂大药房
到期未申请延续
79
肇源县瑞康大药房
到期未申请延续
80
肇源县隆生堂药店
到期未申请延续
81
肇源县福寿康大药房
到期未申请延续
82
肇源县福泰药店
到期未申请延续
83
肇源县广仁堂大药房
到期未申请延续
84
肇源县济寿堂大药房
到期未申请延续
85
肇源县鑫源大药房
到期未申请延续
86
肇源县中心大药房
到期未申请延续
87
肇源县民康大药房
到期未申请延续
88
肇源县中兴大药房
到期未申请延续
89
肇源县百姓康宁大药房
到期未申请延续
90
肇源县瑞福祥大药房
到期未申请延续
91
肇源县霖春大药房
到期未申请延续
92
肇源县诚信药店
到期未申请延续
93
肇源县康平药店
到期未申请延续
94
肇源县古龙镇天富堂药店
到期未申请延续
95
肇源县新站镇悦康大药房
到期未申请延续
96
肇源县盛康药店
到期未申请延续
97
肇源县汇仁药店
到期未申请延续
98
肇源县新站镇新宝丰大药房
到期未申请延续
99
肇源县鑫惠民药店
到期未申请延续
肇源县福民堂大药房
到期未申请延续
肇源县头台镇奇乐药店
到期未申请延续
肇源县蔡长春药店
到期未申请延续
肇源县泽生堂大药房
到期未申请延续
肇源县泽仁堂大药房
到期未申请延续
肇源县元泰药店
到期未申请延续
肇源县盛吉大药房
到期未申请延续
肇源县益民药店
到期未申请延续
肇源县康宁大药房
到期未申请延续
肇源县同达药店
到期未申请延续
肇源县新仁堂大药房
到期未申请延续
大庆市让胡路区三元医药商店
主动申请注销
大庆市让胡路区金瑞萱大药
主动申请注销
北京同仁堂大庆药店有限责任公司
主动申请注销
大庆市厚全科技开发有限公司
主动申请注销
大庆市嘉时德医疗器械有限公司
主动申请注销
大庆华瑞康经贸有限责任公司
主动申请注销
大庆市萨尔图区世一大药房鸿业药店
主动申请注销
大庆市萨尔图区康利达药店
主动申请注销
大庆市龙凤区德善药店
主动申请注销
大庆华仁康化工科技有限公司
主动申请注销
大庆市萨尔图区中林大药房
主动申请注销
大庆尊品经贸有限公司
主动申请注销
监督办举刀，取消两企业高质耗材网上交易资格小年刚过，安徽省医药采购监督管理办公室就印发通知：取消了两家械企高值耗材的网上交易资格。
据了解，这两家械企分别为天津金兴达实业有限公司和株洲瑞邦医疗器材有限责任公司，因为在高值医用耗材备案交易目录增补过程中出现问题而被取消交易资格。
山东省17家医疗器械产品被上“黑名单”CFDA下狠手，37产品无法上市序号
受理号
品种名称
申请人
1
进11-
结核分枝杆菌抗原MPT64快速检测试剂盒
韩国株式会社SD北京代表处
2
进12-
自体血回输仪
唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
3
进13-
局部皮肤粘合剂
北京今事达商务服务有限公司
4
进13-
局部皮肤粘合剂
北京今事达商务服务有限公司
5
进14-
急救呼吸装置
杭州萨宾斯医疗设备有限公司
6
进14-
急救呼吸装置
杭州萨宾斯医疗设备有限公司
7
进14-
急救呼吸装置
杭州萨宾斯医疗设备有限公司
8
进14-
电热能剪
北京威尼汇力医疗器械有限公司
9
进14-
眼用电凝手柄
荷兰眼科研究中心国际有限公司上海代表处
10
进14-
眼科手术用蓝域染色剂
荷兰眼科研究中心国际有限公司上海代表处
11
进14-
神经刺激系统经皮电极套件
北京捷通康诺医药科技有限公司
12
进14-
眼科手术用蓝域染色剂
荷兰眼科研究中心国际有限公司上海代表处
13
进15-
肌酐检测试剂盒(比色法)
RandoxLaboratoriesLtd
14
进15-3
钾检测试剂盒（比浊法）
兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司
15
进15-4
/
/
16
进15-
一次性使用Y阀套件
艾尔建信息咨询（上海）有限公司
17
进15-
一次性使用Y阀套件
北京凯亿技术开发有限公司
18
准13-
角膜塑形用硬性透气接触镜
杭州博士顿光学有限公司
19
准14-
医用臭氧治疗仪
宁波天益医疗器械有限公司
20
准14-
Nd:YAG调Q激光眼科治疗机
吉林市华宇光电科技有限公司
21
准15-
水凝胶创面腹膜
上海云峰医疗用品有限公司
22
备15-
全自动发光免疫分析仪
苏州长光华医生物医学工程有限公司
23
备15-
体外血浆脂类过滤器
上海江夏血液技术有限公司
24
备15-
体外血浆脂类过滤器
上海江夏血液技术有限公司
25
备15-
快速交换冠脉支架系统
美敦力（上海）管理有限公司
26
备15-
全自动发光免疫分析仪
苏州长光华医生物医学工程有限公司
27
更0586
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法免疫分析法）
北京科卫临床诊断试剂有限公司
8家医疗器械广告违法被查处一、武汉李济堂生物科技有限公司生产的医疗器械“热磁疗贴”。该产品通过电视媒介发布虚假违法广告，宣称“两副药腰腿灵活治骨病，骨病治一个好一个，祛除病根”等。
二、乌兰察布市乔氏伟业医疗器械有限公司生产的医疗器械“眼贴”。该产品通过报纸媒介发布虚假违法广告，宣称“快速营养滋润视神经，激活眼部细胞活力，帮助代谢物排出，顽固的眼疾可逐渐恢复；多年白内障，三周期眼明亮”等。
三、郑州康金瑞健康产业有限公司生产的医疗器械“妇女外用抗菌器（泡腾片）”。该产品通过电视媒介发布虚假违法广告，宣称“阴道炎一个周期就能好，再难治的妇科病三个周期也能治好；治一个好一个，对各类炎症均有疗效”等。
四、郑州寸草心生物科技有限公司生产的医疗器械“远红外腰椎痛消贴”。该产品通过报纸媒介发布虚假违法广告，宣称“配方奇、浓度高、见效快，两个礼拜，坐立走灵活自如，是治疗坐骨神经的特效药”等。
五、合肥润德医药科技有限公司生产的医疗器械“清凉膜膏”。该产品通过报纸媒介发布虚假违法广告，宣称“快速消除皮肤痒、痛、酸、麻无力等症状，从根本上消除静脉曲张和脉管炎；不手术不截肢，3周期告别静脉曲张、脉管炎”等。
六、保定辉瑞医疗器械有限公司生产的医疗器械“电极贴片”。该产品通过报纸和电视媒介发布虚假违法广告，宣称“可快速熔解突出物和钝化骨刺，迅速解除关节和腰腿疼痛，一般7天左右见效，3—4个疗程康复”等。
七、贵州远洋苗家药业有限公司生产的医疗器械“静电理疗膜”。该产品通过报纸媒介发布虚假违法广告，宣称“一个疗程，关节积液疼痛基本消失，3个疗程康复，对各种原因引起的足跟部疼痛效果显著”等。
八、陕西仁康药业有限公司生产的医疗器械“清鼻护理液”。该产品通过报纸媒介发布虚假违法广告，宣称“治鼻炎，闻闻就好，老鼻炎，只需一副药就能见效，终身只需一副药就能祛根”等。
武汉市12家医疗器械企业及其产品被注销序号
企业名称
备案品种
注销原因
1
武汉世纪星生物工程有限公司
退热贴
生产地址查无此企业；且该企业未依据国食药监械监〔〕号文件要求于年3月31日前重新办理第一类医疗器械生产备案
2
湖北正丹生物科技有限公司
退热贴创可贴
生产地址查无此企业；且该企业未依据国食药监械监〔〕号文件要求于年3月31日前重新办理第一类医疗器械生产备案
3
武汉科龙医疗器械有限公司
医用输液贴、医用棉签、一次性使用医用橡胶检查手套
生产地址查无此企业；且该企业未依据国食药监械监〔〕号文件要求于年3月31日前重新办理第一类医疗器械生产备案
4
湖北鑫祥顺生物工程有限公司
已无有效备案品种
未依据国食药监械监〔〕号文件要求于年3月31日前重新办理第一类医疗器械生产备案
5
武汉知音堂生物科技有限公司
已无有效备案品种
未依据国食药监械监〔〕号文件要求于年3月31日前重新办理第一类医疗器械生产备案
6
武汉钧安采洁医疗科技有限公司
已无有效备案品种
未依据国食药监械监〔〕号文件要求于年3月31日前重新办理第一类医疗器械生产备案
7
武汉市宇坤医特射线防护工程有限公司
医用射线防护屏
该企业原址已拆迁，已不具备备案条件
8
武汉致诚信达科技开发有限公司
细胞保存液、液基薄层细胞制片机
电话无法联系，备案生产地址为某月子中心且无人
9
武汉华爱医疗卫生用品有限公司
医用冷敷贴
企业申请撤销
10
武汉默华医疗科技有限公司
医用干式胶片、医用冰袋、X射线胶片观片灯
企业申请撤销
11
武汉千麦医学检验所有限公司
细胞保存液
企业申请撤销
12
武汉立平飞马科技有限公司
转运车
企业申请撤销
年，医械大整顿的时代真的已经来了！
中国医疗器械采购公共服务平台
长按苯酚哪个厂家生产的好郑州哪儿有治疗白癜风的医院