公司自主研发生产的压缩式雾化器、超声波雾化器，分子筛制氧机，吸痰器等在北美市场销售多年，得到客户一致认可。年3/23-3/26号，美国FDA派员进驻我司进行严格的体系审查，经过四天FDA审核官严格审核，年3月26日下午三点的结束会议上，审核官用激动的心情总结并宣布新鸿镁医疗器械有限公司获得美国FDA最好的检查结果NAI（Noactionindicated.），并对我司产品品质体系（GMP）的健全性及产品可靠性给予了高度评价，再次验证了我们的产品在美国和其他多个国家合法销售的产品的品质是经过严格控制的，这将为全球各国客户提供更为强大的品质信心证！我们将一如既往高标准严格执行FDAK品质体系，确保为全球客户提供高安全性高可靠性的医疗器械产品。为人类家庭健康做出更大贡献！
下图为公司国际业务部经理和法规部经理为FDA审核人员进行生产流程和产品体系做注解
FDA（FoodandDrugAdministration)认证，是美国政府食品与药品管理总署签发的食品或药品的合格证书，由于其科学性和严谨性，这一认证已成为世界公认的标准。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的药品、器械和技术才能进行商业化临床应用。
家瑞康医疗器械产品已经申请了多项专利，拥有自主知识产权，是国内在美国获得FDA认证并审核一次能够获得完全无观察项（Noactionindicated）为数不多的企业之一。由于美国FDA有严格的审查程序，通过其认证，意味着家瑞康医疗器械产品的品质和安全性得到了FDA认可，同时也表明中国企业的创新能力和产品品质在持续提升。
家瑞康医疗专注于呼吸类别的健康领域，是国内唯一一家不含塑化剂的雾化器生产企业，而且一直与院方合作，参与院方的学术交流与研讨。希望通过学术引导对常规不健康不科学的给药方式进行革命性的转变，在全国范围内力推雾化吸入给药治疗方式，此方式目标旨在通过持续追求观念、管理、技术、产品、服务去实现改善人类体质及呼吸系统疾病快速治愈率。坚持产品多元化、生态化、自然化。给客户提供专业、便捷、实时、随身的健康监测、治疗，管理、咨询服务。年公司正将移动互联网与传统健康医疗行业融合起来，打造“硬件+应用+服务”的模式。新的模式不仅将带来巨大的商业价值，也将带来巨大的社会效益。
下图为公司鼓励参与FDA审核工作的员工，特设庆功晚宴来庆祝高标准审核一次性通过
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